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FDA批准第一款适合光照的隐形眼镜 可在太阳下自动变暗

2018-04-11 14:44:53      来源:新华社
美国食品和药物管理局(FDA)周二宣布,第一款隐形眼镜采用添加剂,当暴露在强光下时会自动使镜片变暗。

Acuvue Oasys隐形眼镜与智能变焦智能隐形眼镜适用于日常使用的软性隐形眼镜,用于矫正近视或远视的非患病眼睛的人的视力,并可供具有一定散光度的人使用。

“这种隐形眼镜是第一个采用与眼镜中使用的技术相同的技术,可以在太阳下自动变暗,”FDA中心眼科和耳鼻喉科设备部门主管Malvina Eydelman说。设备和放射性健康。

隐形眼镜含有一种光致变色添加剂,可根据它们所暴露的紫外线的量调整过滤到眼睛的可见光量。

这导致在明亮的阳光下稍微变暗的镜片在暴露于正常或黑暗的照明条件时会自动恢复到常规色调,FDA说。

FDA审查了科学证据,包括24名患者的临床研究,这些患者在戴隐形眼镜时评估白天和夜间驾驶表现。

研究结果表明,没有证据表明在戴镜头时驾驶表现或视力方面存在问题。

这些联系人可用于长达14天的日常佩戴。患者不应该睡在这些隐形眼镜中,暴露在水中或比眼睛护理专业人员指导的时间长。

FDA还警告说,这些接触不应该用作紫外线防护眼镜的替代品。

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