原标题：集合默认值列为违规列表。华北制药：产能不足无法保证正常供应
被列入集中采购黑名单后，华北制药8月22日晚公告称，由于公司现有产能不足、责任单位重视不够、相关注册变更政策调整、疫情影响等原因，公司无法保证正常供货。
8月20日，上海阳光采购网发布公告称，由于华北制药在山东省未能按约定采购量供货，经国家药品联合采购组织办公室成员单位集体审议，华北制药有限公司被列入“违规名单”。
对收方违约的回应：布洛芬缓释胶囊产能不足，无法保证正常供应
8月20日，国家组织药品联合采购办公室表示，国家组织的第三批布洛芬缓释胶囊集中采购中选企业华北制药有限公司未按协议约定在山东省内供应约定采购数量。经过相关部门多次约谈协商，供应情况并未改善。2021年8月11日，企业提出放弃中标资格，引起山东医疗机构反应集中、强烈。
公告显示，经集体审议，国家组织药品联合采购办公室成员单位决定将华北制药有限公司列入“违规名单”，取消该企业参加2021年8月11日至2022年5月10日国家组织的药品集中采购活动的资格。
8月22日晚，华北制药针对公司布洛芬缓释胶囊参与集中采购一事发布公告称，2020年8月24日，公司布洛芬缓释胶囊入选国家药品集中采购项目，入选地区包括山东省在内的7个省市，入选价格为每盒8.04元。2020年11月，各省相继中标。
据华北制药介绍，第一年选定的省市共同意采购7975万片，协议期限为3年。从评选结果实施到2021年8月20日，公司实际供应平板电脑1585万片。其中，山东省同意采购2511万片，从实施中选结果至2021年8月20日，公司提供的山东省实际供应量为365万片。
以此计算，华北制药第一年实际供应量不足约定采购量的20%。
华北制药之所以不能按协议供应布洛芬缓释胶囊，是因为产能不足。“公司在选定布洛芬缓释胶囊后，虽然积极采取了相关措施，但由于现有产能不足，责任单位对其重视不够，加上相关注册变更政策的调整，加上疫情影响，导致公司无法保证正常供应”。
据华北制药介绍，为弥补产能不足，拟增加生产场地、扩大生产批次、新增生产设备，以保有量采购方式保障所选省份供应。但由于生产单位相关负责人重视不够，资源配备不充分，相关工作进展缓慢。除政策原因外，扩建项目的申报、审批流程已延长6个月。另一方面，受新冠肺炎疫情影响，2021年1月6日至3月8日，石家庄市藁城区处于封闭状态，人流、物流基本中断，无法正常生产，生产验证、审批也受到较大影响。
“鉴于我国第六批药品集中采购拟征集产品信息尚未公布，公司无法预测国家组织的药品集中采购活动及选定产品销售对公司的影响，直至2022年5月10日。此外，由于产品扩产项目尚未获批，项目审批时间、能否获批、其他省份供应情况存在不确定性。”
珠海润都已成为国家认定的15项重大违法行为的替代品
虽然表示将尽快推进布洛芬缓释胶囊的生产，但2021年8月，华北制药与山东省医保局沟通，提出放弃成功入选资格。山东省邀请其他企业补充申办布洛芬缓释胶囊。
据华北制药介绍，山东省医保局近期已按相关程序确定了替代企业，替代企业将继续供货。
贝壳财经记者从国家医药产品管理局官商处查询到，目前关于布洛芬缓释胶囊生产批号的记录有24条。除了华北制药，还有上海新沂田萍、福建太平洋制药、长春海外制药、辅仁药业集团、珠海润都制药等拥有生产批号的企业。
8月19日，山东省公共资源交易中心发布公告称，经过替代企业遴选程序，珠海润都药业有限公司为山东省布洛芬缓释胶囊替代企业。
贝壳财经记者了解到，企业在参与集中采购申报时，需要做出相应承诺。其中包括一份承诺书，承诺“确保在采购周期内满足供应地区选定药品的采购需求，包括约定的采购量和超出约定采购量的部分，并具备履行协议所必需的药品供应能力，对药品的质量和供应负责。”
在国家药品集中采购文件中，对申报企业、入选企业和配送企业认定了15项违规行为，包括以低于成本的价格恶意申报
乱市场秩序；在规定期限内不签订购销协议；公示期间或中选后放弃中选资格、不履行供货承诺，影响到临床使用等行为。经有关部门认定，情节严重的将会被列入“违规名单”。按照规定，申报企业列入“违规名单”的，取消该企业的申报资格；中选企业列入“违规名单”的，取消该企业的中选资格。同时视情节轻重取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集中采购活动的资格。
针对此次集采违约，华北制药表示，公司将以此为戒，做好今后中选产品的产能预估，及市场风险预判和防范，积极谋划其他中选产品的排产及供应，坚决杜绝断供、少供现象发生，全力保障公司中选产品在中选区域的协议供应量和患者需求。
