京津冀加强药品安全监管区域联动

2019-12-09 09:51 来源:和讯科技

新华社(记者林妙妙)记者从北京市食品药品监督管理局获悉,京津冀已签署《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》等合作文件。

这意味着三地药品监管部门将进一步完善京津冀药品、医疗器械和化妆品安全监管机制,共享监管资源,形成科学监管合作,全面实施京津冀协调发展战略。

据悉,三地药品监管部门将统一新医药产业、新格式、新技术、新模式下的评估、注册和监管标准,共同研究信用评级评估体系,共同发布互检、互评、监督检查规则等制度,共同组建许可证审查员和检查员队伍,加强活动期间和活动后的监管,加强跨地区联合执法检查。

在信息共享方面,完善信息共享和风险交流机制,定期在三个地方报告药品、医疗器械和化妆品的检查监测、不良反应、不良事件等信息,实现区域监管信息和数据的共享。

在案件联合调查处理机制方面,京津冀将建立药品、医疗器械、化妆品突发事件快速反应和协调反应联合机制,成立三个联合调查组,严厉查处跨地区违法犯罪行为。