美国批准首个口服CGRP偏头痛药物

2019-12-26 11:06 来源:和讯科技

华盛顿科学日报,12月24日(记者刘海英)-美国食品和药物管理局(食品和药物管理局)最近批准了用于成人急性偏头痛治疗的乌博瑞文(乌博瑞文片剂)。这是美国食品和药物管理局批准用于急性偏头痛治疗的首个口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。

Ubrevy(Ubrogepant),由eljian公司开发,是一种口服受体拮抗剂,通过阻断CGRP(偏头痛发作时释放的一种具有强烈血管舒张作用的蛋白质)与其受体结合发挥作用。该药物对偏头痛的急性治疗效果在两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中得到验证。在这些研究中,1439名有偏头痛病史的成年患者接受了经批准剂量的Ubrelvy治疗,其偏头痛和偏头痛症状(恶心、畏光等)。)在服用药物2小时后迅速消除。

偏头痛是一种经常致残的神经疾病。当它发生时,病人头部的某一部分将遭受剧烈的脉动或脉动疼痛,并伴有恶心、呕吐、畏光和其他症状。偏头痛通常由多种因素引发,包括压力、荷尔蒙变化、强光或闪光灯、睡眠不足等。偏头痛作为一种常见病,影响着世界10%以上的人口,而女性偏头痛的发病率是男性的三倍。在美国,估计有3700万人患有偏头痛。

美国食品及药物管理局药物评估与研究中心神经科学办公室代理主任比利·邓恩(Billy Dunn)表示,Ubrelvy是美国食品及药物管理局批准的第一种用于成人偏头痛急性治疗的同类药物,这可以为偏头痛患者提供一种新的治疗方法,他们将继续促进新的安全有效的偏头痛治疗方法的开发。